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四川省飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全控制行動方案
為深入貫徹落實《飼料和飼料添加劑管理條例》《獸藥管理條例》及其配套規(guī)章，督促飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”），全面加強飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全管控，保障飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，制定本行動方案。
一、行動目標(biāo)
以強化《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和新版獸藥GMP全面實施為抓手，以增強企業(yè)質(zhì)量安全意識、加強生產(chǎn)過程管控、提升檢驗檢測能力為著力點，通過宣傳引導(dǎo)、自查自糾、監(jiān)督檢查，督促飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實原輔料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制等制度，全面加強飼料獸藥生產(chǎn)全程質(zhì)量安全控制，提高飼料獸藥產(chǎn)品供給質(zhì)量。
二、行動任務(wù)
（一）原輔料質(zhì)量安全控制
飼料生產(chǎn)企業(yè)：認(rèn)真執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，在2023年“飼料生產(chǎn)企業(yè)原料控制行動”的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步落實原料采購與管理制度及《飼料原料目錄》《飼料添加劑品種目錄》和“國家允許在商品飼料中添加的藥物品種”等飼料生產(chǎn)“目錄制”管理規(guī)定，逐步建立原料安全風(fēng)險自我預(yù)警機制，不斷強化原料質(zhì)量安全控制管理。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)：嚴(yán)格按照新版獸藥GMP要求對生產(chǎn)所需的原輔料和與獸藥直接接觸的包裝材料供應(yīng)商做好質(zhì)量評估工作，依照批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單采購符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的物料。應(yīng)按照批準(zhǔn)的取樣、留樣管理規(guī)程對原輔料等進(jìn)行取樣和留樣，對每批原輔料按既定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗合格方可放行，從源頭上確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（二）生產(chǎn)過程控制
飼料生產(chǎn)企業(yè)：強化飼料配方科學(xué)化、精準(zhǔn)化，積極采用低蛋白日糧技術(shù)、飼料精準(zhǔn)營養(yǎng)技術(shù)等技術(shù)方案提升飼料轉(zhuǎn)化效率，促進(jìn)豆粕減量替代，實現(xiàn)企業(yè)節(jié)糧降本增效。加強生產(chǎn)過程管控，實施飼料精準(zhǔn)配制工藝，減少加工過程中的原料浪費。對照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，制定符合企業(yè)實際的生產(chǎn)管理制度、崗位操作規(guī)程和生產(chǎn)記錄表單并嚴(yán)格執(zhí)行；采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染，特別是因藥物污染導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患；嚴(yán)格設(shè)備管理，增加或改變生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可條件。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)：嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)許可證》批準(zhǔn)的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍組織生產(chǎn)。按照新版獸藥GMP要求嚴(yán)格控制生產(chǎn)全過程，包括但不限于每個獸藥產(chǎn)品都有并按照經(jīng)驗證批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)按不同潔凈級別做好控制，尤其是A/B級潔凈區(qū)應(yīng)有包含懸浮粒子、微生物檢測在內(nèi)的動態(tài)監(jiān)測；制藥用水應(yīng)定期監(jiān)測、定期進(jìn)行管道清洗和消毒；應(yīng)做好每批獸藥產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、其他與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄文件。嚴(yán)肅查處在未經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)地址組織生產(chǎn)或超出許可范圍進(jìn)行生產(chǎn)，以及擅自變更組方、改變劑型等違法違規(guī)行為。
（三）檢驗檢測能力提升
飼料生產(chǎn)企業(yè)：規(guī)范實驗室建設(shè)，完善檢化驗室布局和檢化驗儀器配置，加強檢化驗人員理論水平和實驗操作技能培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，嚴(yán)格履行現(xiàn)場質(zhì)量巡查、儀器設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等產(chǎn)品質(zhì)量控制制度；扎實開展產(chǎn)品出廠檢驗、定期檢驗、型式檢驗和原料安全性評價等檢化驗工作；定期開展檢驗?zāi)芰︱炞C，切實提高企業(yè)自身檢驗檢測能力，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量安全。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)：嚴(yán)格按照新版獸藥GMP要求開展質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。持續(xù)加強對質(zhì)量控制實驗室人員檢驗?zāi)芰Φ膶嵺`培訓(xùn)和考核，定期開展檢驗?zāi)芰︱炞C。依照經(jīng)驗證批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對原輔料、半成品和成品進(jìn)行檢驗。應(yīng)根據(jù)企業(yè)制定的持續(xù)穩(wěn)定性考察方案對上市獸藥開展持續(xù)穩(wěn)定性考察，做好生產(chǎn)全過程的變更控制和偏差管理，制定糾正措施與預(yù)防措施。
三、工作安排
（一）動員部署（3月底前完成）。各地要根據(jù)本方案制定轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量安全控制行動實施方案，向飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)宣貫此次質(zhì)量安全控制行動要求，做好政策法規(guī)宣傳培訓(xùn)引導(dǎo)等工作。
（二）自查自糾（4月底完成）。全面落實飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照本方案要求認(rèn)真排查梳理生產(chǎn)過程存在的問題和關(guān)鍵風(fēng)險點，提出具體整改措施并落實到位。增強質(zhì)量安全意識、加強生產(chǎn)過程管控、提升檢驗檢測能力，提高飼料獸藥質(zhì)量安全全程控制能力。
（三）檢查指導(dǎo)（10月底完成）。各地要對照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和新版獸藥GMP有關(guān)要求，對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查和指導(dǎo)，對發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)成企業(yè)認(rèn)真整改，確保實現(xiàn)閉環(huán)管理；對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要嚴(yán)格依法查處；對存在突出問題拒不整改的，加重處罰力度，按照有關(guān)條款嚴(yán)肅處理。省飼料工作總站、省獸藥監(jiān)察所要開展一次全省飼料獸藥檢驗檢測能力比對工作。農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳適時組成工作組，到重點市縣、重點區(qū)域進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)。
（四）總結(jié)提升（11月底完成）。各地要認(rèn)真總結(jié)飼料獸藥質(zhì)量安全控制行動取得的成績、典型經(jīng)驗做法、存在的問題和不足。對具有長期指導(dǎo)意義的經(jīng)驗做法，要固化成制度，建立起長效監(jiān)管機制。
四、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。產(chǎn)品質(zhì)量安全是飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生命線，全程質(zhì)量安全控制是確保飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的根本保障，是促進(jìn)飼料獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。各地要高度重視，結(jié)合本地實際，抓緊制定實施方案，細(xì)化任務(wù)，明確要求，落實責(zé)任，強化措施，確保質(zhì)量安全控制行動順利實施。
（二）加強宣傳培訓(xùn)。各地要組織相關(guān)從業(yè)人員開展飼料獸藥相關(guān)法規(guī)規(guī)章的系統(tǒng)學(xué)習(xí)與研究，督促轄區(qū)內(nèi)飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，做好年度培訓(xùn)計劃，全面提高監(jiān)管能力和企業(yè)管理水平。
（三）加強監(jiān)督檢查。各地要不折不扣地把各項要求落實到位，強化監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照檢查要求做到“全覆蓋”，不留死角，確保質(zhì)量安全控制行動取得良好效果。
請各市州于12月10日前將質(zhì)量安全控制行動工作開展情況報廳飼料獸藥處。
聯(lián) 系 人：嚴(yán) 華、官艷麗
聯(lián)系電話：18828020835、18828020981
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